眼压计产品适用范围是什么？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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产品分类是否有变化？

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进口医疗器械产品怎么注册

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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如何确定软件产品的有效期？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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