产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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