我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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