通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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