样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

3264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

系统管理员不应该开启全部权限吗？

5641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

2961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

2339 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

1177 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

3652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

1431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

1525 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

1620 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

1274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

1366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

1369 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺流程图的标注有何要求？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

1426 浏览 1 关注 1 回答 0 评论