《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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