牙科种植体产品注册单元应如何划分

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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