制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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