超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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