注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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