产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品上的LOT是什么意思?

18339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

2402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

544 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

1218 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

1142 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论