特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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产品变更应该怎么操作？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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