三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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