变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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