生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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制造业信息化包括哪些内容？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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精益生产管理怎么做？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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