面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定临床实验设计中的样本量？

5698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

4040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

2914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

1392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配料表应如何规范标示？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

1093 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

1383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论