体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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