工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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砝码是如何划分等级的？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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供应商如何进行评价和选择

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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