如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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如何排除保留时间漂移的故障

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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如何检测纯化水的电导率？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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在临床试验中如何保护受试者？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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