是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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滴定管使用注意事项？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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