原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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