MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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医疗器械使用风险如何分类

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如何正确使用pH复合电极？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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