医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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