进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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MSDS报告是什么？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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