对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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什么是A3报告

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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