如何申请分类界定？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何进行验证？

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如何在质量人发表一篇文章？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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