定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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