组织如何去控制？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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溶解度参数如何计算/测量？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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OOS调查人如何确定?

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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