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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品,产品技术要求中需对计算机配置进行描述,应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行?

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a1694241 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-08-22 23:15

产品技术要求中对计算机配置进行描述时,如CPU频率、存储空间、内存空间、显示器分辨率等,可描述配置的最低要求。计算机配置发生变化时,不涉及产品技术要求变化的,可不进行变更注册,但应按照质量管理体系的要求进行控制,对相关设计更改进行验证。


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lilili 二阶会员

这家伙很懒,还没有设置简介

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发布时间
2023-08-22 23:15
更新时间
2023-08-22 23:15
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