医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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