如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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