环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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创新医药器械特别申报资料怎么写？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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