一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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