原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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眼压计产品应如何命名？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 什么是BE试验？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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问 国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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