验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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问 什么是相似因子（F2）?

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 什么是BE试验？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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