依据《医疗器械监督管理条例》第四十九条：医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。一次性使用的医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。列入一次性使用的医疗器械目录，应当具有充足的无法重复使用的证据理由。
重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录，允许重复使用。
例如：一次性使用无菌医疗器械，使用后产品变为有菌产品，通过清洗消毒灭菌仍不能保证产品变为无菌，或虽变为无菌产品，但产品的安全性与功能性受到影响，不能满足产品安全、有效性的要求。这些研究的数据可以作为一次性使用无菌医疗器械无法重复性使用的支持性资料。
