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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年,是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究?

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wc8888 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-08-26 22:43

建议参照稳定性研究指导原则,对申报产品进行稳定性研究。并未强制要求一定要与参比制剂进行稳定性对比研究。


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bullet 一阶会员

这家伙很懒,还没有设置简介

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发布时间
2023-08-26 22:41
更新时间
2023-08-26 22:43
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