工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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