产品质量审核的作用有哪些?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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关于产品包装发货的问题

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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