MDR适用范围扩大？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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载体至少应具备哪些条件？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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