体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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病毒转染法的优缺点有哪些？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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