口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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ISO13485适用那些行业？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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备案资料形式要求是什么？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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