出口哪些国家需要做COC认证？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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AHM码是由哪些要素构成的？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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