什么是新资源食品?包括哪些类型?

1726 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

额温枪测试的参照标准有哪些？

3192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室内部校准适用范围？

1570 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

2454 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

质量控制都包含哪些内容？

7348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

3668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册的资料有哪些要求

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1345 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How to choose the operation mode in EMC test?

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

1377 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定时限要求？

1232 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

584 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

505 浏览 1 关注 1 回答 0 评论