纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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碱式滴定管如何试漏？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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