可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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