哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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