医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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什么是 医疗器械EMC？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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