带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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什么是 医疗器械EMC？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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