如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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什么是获准注册的医疗器械？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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