结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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