行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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