注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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药用包材现在不用注册证了？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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