口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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