​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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相关分析与回归分析有什么区别？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 How to select EMC test samples?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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