口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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临床试验产生的数据有哪些

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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人体临床试验通常分为几期？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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