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“产品概述”中建议阐述: (1)产品预期用途; (2)主要组成成分; (3)检测原理。 “有关产品安全性、有效性主要评价内容”中建议阐述: (1)变更内容; (2)变更对产品安全有效性影响的技术分析概述; (3)变更符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》中第十三条的相关规定。
这家伙很懒,还没有设置简介
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