危险化学品的分类有哪些？

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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