神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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什么是产品特性？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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