医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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