产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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