原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

3892 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

5869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

464 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

4699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

645 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

1947 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

295 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 什么是获准注册的医疗器械？

2653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

1247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

2112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 相关公证要求是指什么？

2314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论