牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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