1
关注
1020
浏览

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

青云之上 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 22:13

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括以下内容。

(1)种植体外形,长度、直径如体部直径、平台直径)的具体标称值及公差。

(2)螺纹宏观设计参数(如单线螺纹、双线螺纹、.三线螺纹),螺纹单元几何参数,包括螺纹形态(如V形、矩形、锯齿形、偏梯形、反偏梯形、方形)、螺距及螺纹深度。

(3)种植体颈部特征(如骨水平、软组织水平)。

(4)种植体根端轮廓设计(如圆钝、锋利、柱形、锥形)及根端螺纹顶角角度(如对称、上平下斜、上斜下平)。

(5)种植体-基台连接形式(如内六角连接、外八角连接、莫氏锥度连接)。

(6)种植体轴向平面特性(如轴向抗旋转沟槽)。( 7)平台转移设计(如有)。

(8)申报产品特有的其他结构设计特征。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-04 22:11
更新时间
2023-09-04 22:13
关注人数
1 人关注

相关问题

正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标?
有源医疗器械临床评价,同品种对比时,是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求?只对比关键参数,如功率、电压等是否可行?
用于手术后体液引流的引流管产品,由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成,在进行生物相容性实验时,是必须对成品进行生物学检测,或是需要对硅胶管检测,或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?
在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?
在产品进行性能评价时,若采用有限元分析工具,应注意哪些方面?
如果企业地生产地址要迁往新的生产地址,变更生产许可完成后,提交产品注册证变更前,能否在新地址生产,是否必须等到产品注册证变更再开展生产?
产品在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价
现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样,比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢?
环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素
如何做产品外观检验