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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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青云之上 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 22:13

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括以下内容。

(1)种植体外形,长度、直径如体部直径、平台直径)的具体标称值及公差。

(2)螺纹宏观设计参数(如单线螺纹、双线螺纹、.三线螺纹),螺纹单元几何参数,包括螺纹形态(如V形、矩形、锯齿形、偏梯形、反偏梯形、方形)、螺距及螺纹深度。

(3)种植体颈部特征(如骨水平、软组织水平)。

(4)种植体根端轮廓设计(如圆钝、锋利、柱形、锥形)及根端螺纹顶角角度(如对称、上平下斜、上斜下平)。

(5)种植体-基台连接形式(如内六角连接、外八角连接、莫氏锥度连接)。

(6)种植体轴向平面特性(如轴向抗旋转沟槽)。( 7)平台转移设计(如有)。

(8)申报产品特有的其他结构设计特征。


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发布时间
2023-09-04 22:11
更新时间
2023-09-04 22:13
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