CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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药品如何储存？如何发放？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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